Fertigung von Medizinprodukten
Blechbearbeitung für Medizinprodukte
ISO-13485-konforme Blechbearbeitung für Gehäuse, Tabletts und Strukturteile von Medizinprodukten mit kontrollierter Reinheit und vollständiger Rückverfolgbarkeit.
Fähigkeitsmatrix
Fertigungskapazitäten für Medizinprodukte
Wir kombinieren präzise Blechbearbeitungsprozesse mit Qualitätskontrollen in Medizinqualität, um Gehäuse und Komponenten herzustellen, die strengen regulatorischen Anforderungen entsprechen.
Laserschneiden
Sauberes, gratfreies Laserschneiden von Edelstahl und Aluminium für präzise Medizinproduktgeometrien.
Präzisionsbiegen
Präzises Umformen von Gehäusen und Halterungen mit kontrollierten Biegeradien und Ebenheit.
Oberflächenveredelung
Entgraten, Passivieren und Oberflächenbehandlung zur Unterstützung von Reinigbarkeit und Korrosionsbeständigkeit.
Prüfung & Rückverfolgbarkeit
Dokumentierte Prüfung und Materialrückverfolgbarkeit, abgestimmt auf Qualitätssysteme für Medizinprodukte.
Prozessauswahl
Wählen Sie den richtigen Fertigungsprozess
Wählen Sie einen Prozess, um zu verstehen, wie jeder Schritt Ihr Medizinproduktteil unterstützt.
Laserschneiden
Für präzise Ausschnitte, Löcher und Konturen in Blech.
Typische Toleranz
±0,1 mm
Nächster Schritt
Wir schneiden präzise Ausschnitte, Löcher und Konturen in Blech und prüfen anschließend die Maße.
Typische Anwendungen
Wo die Fertigung von Medizinprodukten Anwendung findet
Dies sind typische Anwendungsbeispiele des Verfahrens, keine Kundenfallstudien. Sie zeigen, wie die Herstellung medizinischer Geräte gängige Blechteile unterstützt.
Gerätegehäuse
Blechgehäuse für Diagnose- und Überwachungsgeräte mit präzisen Ausschnitten.
Instrumententabletts
Sterilisations- und Instrumententabletts, geformt für Reinigbarkeit und Langlebigkeit.
Montagehalterungen
Strukturhalterungen und -träger für interne Gerätebaugruppen.
Werksnachweis
Eine für Präzision gebaute Anlage
Unsere Blechbearbeitungsanlage kombiniert automatisiertes Schneiden und Umformen mit strenger Qualitätskontrolle, um Medizinprodukteprogramme zu unterstützen.
Gegründet
2009
Teamgröße
300–1000
Qualitätssystem
ISO 13485
Team
300-1000
Qualität & Zertifizierung
Zertifizierte Qualität für medizinische Anwendungen
Wir arbeiten nach anerkannten Qualitätssystemen, um die Anforderungen der Medizinprodukteherstellung zu erfüllen.
ISO 13485
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte.
ISO 9001
Allgemeines Qualitätsmanagementsystem.
BS
Unterstützung bei der Konformitätsbewertung durch Benannte Stellen.
ASME
Anerkannte Fertigungsstandards.
Beschaffungsablauf
So arbeiten wir mit Ihnen zusammen
Zeichnungsprüfung
Wir prüfen Ihre Zeichnungen und Anforderungen.
Muster
Wir fertigen ein Muster zur Validierung.
Erstmuster
Die Erstmusterprüfung bestätigt die Konformität.
Qualitätskontrolle
Prozessbegleitende und Endprüfung.
Versand
Verpackung und Versand der fertigen Teile.
FAQ
Fragen zur Fertigung von Medizinprodukten
Welche Materialien verarbeiten Sie für Medizinprodukte?
Wir verarbeiten üblicherweise Edelstahl- und Aluminiumbleche, die für Gehäuse und Komponenten von Medizinprodukten geeignet sind.
Wie kontrollieren Sie die Reinheit?
Wir führen Entgratungs-, Reinigungs- und Endbearbeitungsschritte durch und können spezifische Reinheitsanforderungen mit Ihrem Team besprechen.
Bieten Sie Materialrückverfolgbarkeit an?
Ja, wir führen Materialaufzeichnungen und können Dokumentation zur Unterstützung Ihres Qualitätssystems bereitstellen.
Welche Prüfungen führen Sie durch?
Wir führen Maß- und Sichtprüfungen durch und können auf Anfrage Prüfberichte bereitstellen.
Können Sie Prototypen vor der Produktion herstellen?
Ja, wir können Blechprototypen für die Designvalidierung vor der Serienproduktion herstellen.
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ISO-13485-konformes Qualitätssystem
Materialrückverfolgbarkeit und Dokumentation
Unterstützung vom Prototyp bis zur Serie